84 poster,  4 ενότητες,  362 συγγραφείς,  122 ιδρύματα

ePostersLive® by SciGen® Technologies S.A. All rights reserved.

ΑΑ 27
ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΤΟΥ RITUXIMAB ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ANCA ΑΓΓΕΙIΤΙΔΑ ΣΤΗ ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΠΡΑΞΗ
Board 2 / Thu 9:10, 11 Dec 2014

Primary tabs

Βαθμολογία

No votes yet

Στατιστικά

497 reads

ΠΕΡΙΛΗΨΗ

Εισαγωγή: H θεραπεία με rituximab (RTX) αποτελεί μια νέα θεραπευτική επιλογή σε ασθενείς με ANCA αγγειίτιδα (GPA/MPA) με περιορισμένη εμπειρία στη καθημερινή κλινική πράξη.

Σκοπός της μελέτης: Να μελετηθεί η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του RTX σε ασθενείς με ANCA αγγειίτιδα.

Υλικό και Μέθοδος: Στην αναδρομική αυτή μελέτη περιλήφθηκαν ασθενείς με ANCA αγγειίτιδα που έλαβαν αγωγή με RTX στο κέντρο μας.

Αποτελέσματα: Εντάχθηκαν 16 ασθενείς (GPA n=12, MPA n=4, 50% γυναίκες, μέση ηλικία 60.6 έτη, γενικευμένη νόσος: 88%) που παρακολουθήθηκαν για 18 μήνες. 11 (68%) ασθενείς έλαβαν RTX λόγω υποτροπής ή μη ανταπόκρισης σε προηγούμενη αγωγή ενώ 5 (32%) ως αρχική θεραπεία. Επτά ασθενείς έλαβαν 1 κύκλο θεραπείας, τέσσερις 2 κύκλους και πέντε ≥3 κύκλους. Από τους 9 ασθενείς που έλαβαν  ≥2 κύκλους RTX, οι 6 έλαβαν την αγωγή σε τακτική βάση (κάθε 6 μήνες) και 3 σε έξαρση της νόσου. Κατά τη διάρκεια της αγωγής με RTX παρατηρήθηκε στατιστικά σημαντική μείωση της ενεργότητας της νόσου (BVAS/WG από 4,8 σε 1 (στους 6 και 12 μήνες, p=0.001 και p=0.01 αντίστοιχα). Συνολικά, 12/14 ασθενείς εμφάνισαν (86%) ύφεση της νόσου (5 πλήρη και 7 μερική) στους 6 μήνες παρακολούθησης. Από τους ασθενείς που εμφάνισαν πλήρη ή μερική ύφεση, 4/12 (33%) εμφάνισαν ελάσσονες υποτροπές. Ένας ασθενής (6%) με βαρύ πνευμονονεφρικό σύνδρομο κατέληξε από σηπτική καταπληξία. Δεν παρατηρήθηκαν αλλεργικές αντιδράσεις ή σοβαρές λοιμώξεις κατά την παρακολούθηση των ασθενών.

Συμπεράσματα: Τα προκαταρκτικά αυτά δεδομένα δείχνουν ότι η αγωγή με RTX αποτελεί μια αποτελεσματική και ασφαλή θεραπευτική επιλογή σε ασθενείς με ANCA αγγειίτιδα στη καθημερινή κλινική πράξη.

ΕΙΣΑΓΩΓΗ

•Το rituximab αποτελεί μια προσφάτως εγκεκριμένη θεραπεία για ασθενείς με ANCA αγγειίτιδα
• Πρόσφατες μελέτες έχουν δείξει την μη κατωτερότητά του σε σχέση με την κυκλοφωσφαμίδη
• Η εμπειρία της θεραπείας Ελλήνων ασθενών  με rituximab είναι περιορισμένη.
 

ΣΚΟΠΟΣ ΤΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ

Να μελετηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της θεραπείας με rituximab σε ασθενείς με ANCA αγγειίτιδα που παρακολουθούνται στο κέντρο μας

 

ΜΕΘΟΔΟΙ

• Στη μελέτη περιλήφθηκαν ασθενείς με ANCA αγγειίτιδα που παρακολουθούνται στη Μονάδα Κλινικής Ανοσολογίας-Ρευματολογίας και στο Νεφρολογικό τμήμα του νοσοκομείου μας και έλαβαν αγωγή με rituximab (≥ 1 κύκλος)
• Καταγράφηκαν αναδρομικά δημογραφικά στοιχεία, χαρακτηριστικά της νόσου,  βαρύτητα αυτής με το δείκτη BVAS/WG, το ποσοστό των CD20+ Β λεμφοκυττάρων με κυτταρομετρία ροής και ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια παρακολούθησης.
• Υπολογίστηκαν η μεταβολή του BVAS και του ποσοστού των CD20 Β λεμφοκυττάρων (SPSS, Wilcoxon matched pairs test)  
 

Ανεπιθύμητες ενέργειες

- 1 θάνατος από σηπτική καταπληξία σε άνδρα ασθενή 73 ετών με βαρύ πνευμονονεφρικό σύνδρομο.
-  1 λοίμωξη κατώτερου ουροποιητικού
-  1 δερματική μυκητίαση.

Δεν καταγράφηκαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις κατά την έγχυση του rituximab.

ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ

Τα προκαταρτικά αυτά δεδομένα επιβεβαιώνουν την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του rituximab στη θεραπεία ασθενών με ANCA αγγειίτιδα

 

Η εργασία έχει χρηματοδοτηθεί από τον Ειδικό Λογαριασμό Κονδυλίων Έρευνας (ΕΛΚΕ) του Πανεπιστημίου Αθηνών.