140 poster,  9 συνεδρίες,  11 ενότητες,  859 συγγραφείς,  270 ιδρύματα

ePostersLive® by SciGen® Technologies S.A. All rights reserved.

AA003
Η ικανοποίηση από τη χρήση των εισπνευστικών συσκευών σε παιδιά κι εφήβους: Πιλοτική κλινική μελέτη BALLOON.

Πρωτεύουσες καρτέλες

Βαθμολογία

Δεν υπάρχουν ψήφοι

Στατιστικά

1090 εμφανίσεις

Η ικανοποίηση από τη  χρήση των εισπνευστικών συσκευών σε παιδιά κι εφήβους: Πιλοτική κλινική μελέτη BALLOON.

 Παναγιωτοπούλου-Γαρταγάνη Πολυτίμη1, Γραίκας Νικόλαος2, Παπαταξιάρχου Αικατερίνη2

 1 Α’ Παιδιατρική Κλινική Πανεπιστημίου Αθηνών, Νοσοκομείο Παίδων ‘Η Αγία Σοφία’

2 Τμήμα Kλινικής Έρευνας, Elpen Pharmaceutical  Co. Inc.

 Εισαγωγή-Σκοπός:

Το άσθμα είναι η συχνότερη χρόνια πάθηση της παιδικής και εφηβικής ηλικίας με κύρια φαρμακευτική αγωγή χορηγούμενη σε μορφή εισπνοών. Η ικανοποίηση και η σωστή χρήση των εισπνευστικών συσκευών είναι ουσιαστικοί παράμετροι για την αντιμετώπιση της νόσου. Κύριος σκοπός της μελέτης ήταν η αξιολόγηση των παραμέτρων αυτών σε τρεις εγκεκριμένες θεραπείες (Diskus®¨/Elpenhaler®/Turbuhaler®).

Υλικά &Μεθοδολογία:

Πρόκειται για μία πιλοτική, πολυκεντρική μη συγκριτική, μη παρεμβατική, κλινική μελέτη παρατήρησης (ClinicalTrials.gov Identifier NCT01708486). Οι ασθενείς συμμετείχαν με δήλωση συγκατάθεσης γονέων/κηδεμόνων. Απήντησαν δύο φορές (ημέρα 0-30) στο ερωτηματολόγιο χρήσης FSI-10 (Feeling Satisfaction with Inhaler) άμεσα ή με μορφή συνέντευξης στον θεράποντα ιατρό. Οι απαντήσεις βαθμολογήθηκαν σε 5-βαθμη κλίμακα τύπoυ Likert. Η περιγραφική στατιστική επεξεργασία  έγινε με SPSS 21.0.

Αποτελέσματα:

27 ασθενείς (16 αγόρια) ηλικίας 12+4 ετών εντάχθηκαν στη μελέτη λαμβάνοντας τη θεραπεία τους δύο φορές ημερησίως με τρεις εισπνευστικές συσκευές (Diskus®¨n=8,:Elpenhaler®n=6,Turbuhaler®n=13). Η μέση διάρκεια νόσου ήταν 4 έτη (min0-max13). Ο μέσος όρος συνολικής βαθμολογίας FSI-10 παρουσίασε βελτίωση από 45,9 (ημέρα 0) σε 47,6 (ημέρα 30). Σπιρομετρικά η FEV1% μεταβλήθηκε από 92.3% (min57,5-max123,5) σε 98.1% (min66,1-max122,3). H μέση βαθμολογία στην ερώτηση για το βάρος και το σχήμα της συσκευής έμεινε αμετάβλητη (4,8) μεταξύ των δύο επισκέψεων, ενώ στην ερώτηση για την διατήρηση της καθαριότητά της συσκευής παρατηρήθηκε μέγιστη μεταβολή κατά 0,4 (4,4-4,8). Κατ’ επίκληση θεραπεία με σαλβουταμόλη έλαβε ένας ασθενής. Αναφέρθηκαν τέσσερις (4) μη συσχετιζόμενες με τη θεραπεία και τη νόσο ανεπιθύμητες ενέργειες.

Συμπεράσματα:

Στο συγκεκριμένο δείγμα παιδιατρικού πληθυσμού η θεραπεία με εισπνευστικές συσκευές εκτός από αποτελεσματική και ασφαλής είναι αποδεκτή με ικανοποιητικό βαθμό προσαρμογής και βελτιούμενη ικανοποίηση.

 

Poster ID (π.χ.ΕΦΑΡΜΟΓΗΕπόμενοΠΡΟΗΓΟΥΜΕΝΟΤρέχων